Set-up

Powrót do pełnej oferty szkoleniowej
Szkolenie otwarte · MS Teams

Set-up Badania Klinicznego dla Monitorów, Koordynatorów i Administratorów

Jednodniowy kurs pokazujący proces przygotowania badania i ośrodków, pracę w CTIS oraz wymagania regulacyjne przed uruchomieniem projektu.

Szkolenie z badań klinicznych prowadzone przez Brillance z udziałem uczestników stacjonarnych i zdalnych
Terminy20.10.2026
Czas1 dzień · 9:00-15:00
FormaSzkolenie zdalne przez MS Teams
Ceny1 100 zł bruttoosoba fizyczna1 400 zł netto + 23% VATfirma lub działalność gospodarcza
Od feasibility do otwarcia ośrodka

O szkoleniu

Kurs jest przeznaczony dla Monitorów Badań Klinicznych, kandydatów na Monitorów oraz osób zainteresowanych przygotowaniem i uruchamianiem badań.

Program przedstawia proces set-up: ocenę możliwości ośrodków, wizyty kwalifikacyjne, podstawy prawne, uzyskiwanie pozwolenia zgodnie z rozporządzeniem UE nr 536/2014, funkcjonalności CTIS oraz działania prowadzące do otwarcia ośrodków.

Kompleksowe ujęcie tematyki łączy niezbędną teorię z narzędziami przydatnymi w praktyce. Zajęcia prowadzą doświadczeni wykładowcy Brillance specjalizujący się w set-up badań klinicznych.

6 godzin szkoleniowych

Program szkolenia

Pełna agenda kursu Set-up Badania Klinicznego.

  1. Set-up badań klinicznych - etapy.
  2. Feasibility - kryteria wyboru ośrodka.
  3. Wizyta kwalifikacyjna (pre-study visit).
  4. Akty prawne i źródła prawa w badaniach klinicznych.
  5. Przepisy przejściowe.
  1. Uzyskiwanie pozwolenia na badanie kliniczne produktu leczniczego zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE nr 536/2014).
  2. Funkcjonalności systemu CTIS.
  3. Zgłaszanie zmian i raportowanie bezpieczeństwa w trakcie badania.
  4. Badania kliniczne wyrobów medycznych - różnice w stosunku do badań klinicznych produktów leczniczych.
  5. Inne typy badań klinicznych.
Liczba miejsc ograniczona

Cena i zapisy

O udziale decyduje kolejność zgłoszeń. Cena dotyczy jednego uczestnika.

Osoba fizyczna1 100 złcena brutto
Firma lub działalność gospodarcza1 400 złcena netto + 23% VAT
Wybierz dogodny termin i zgłoś swój udziałSzkolenie odbywa się zdalnie przez MS Teams.
Przejdź do formularza
Przed zgłoszeniem

Informacje organizacyjne

Płatność

ING Bank Śląski
79 1050 1445 1000 0090 3069 6877

Brillance Sp. z o.o.
ul. Zarzecze 136 A, 30-134 Kraków
W tytule przelewu prosimy podać imię i nazwisko uczestnika oraz nazwę i datę kursu.

Zasady rezygnacji

  • do 14 dni przed szkoleniem: zwrot 100% wpłaconej kwoty;
  • od 14 do 7 dni przed szkoleniem: zwrot 50% wpłaconej kwoty;
  • na 7 dni przed szkoleniem: wpłata bezzwrotna.

Zarezerwuj miejsce na szkoleniu Set-up Badania Klinicznego

Wypełnij formularz zgłoszeniowy, aby wybrać termin i zgłosić udział w szkoleniu zdalnym przez MS Teams.

Formularz zgłoszeniowy