Set-up

Firma Brillance zaprasza na szkolenie zdalne:


"Set–Up Badania Klinicznego – Kurs dla Monitorów, Koordynatorów i Administratorów Badań Klinicznych"

 

Kurs "Set-up badania klinicznego" jest kursem przeznaczonym dla Monitorów Badań Klinicznych, Kandydatów na Monitorów Badań Klinicznych oraz osób zainteresowanych rejestracją badań.

Celem kursu jest przedstawienie procesu set-up w badaniach klinicznych, który obejmuje ocenę możliwości ośrodków badawczych, przeprowadzenie wizyt kwalifikacyjnych, uzyskanie pozwolenia URPL na prowadzenie badania klinicznego i opinii Komisji Bioetycznej oraz dokonanie otwarcia ośrodków. Kompleksowo ujęta tematyka dostarcza uczestnikom niezbędną teorię, jak i wachlarz narzędzi niezbędnych do jej zastosowania.

Dodatkowo, kurs wzbogacony został o blok warsztatowy, podczas którego trener dokona analizy wniosku o rozpoczęcie badania klinicznego/wydanie opinii o badaniu klinicznym wraz z uczestnikami.



Zajęcia będą prowadzone przez doświadczonych wykładowców firmy Brillance specjalizujących się w prowadzeniu set-up badań klinicznych.


Program kursu:

 

  1. Set-up badań klinicznych – etapy.
  2. „Feasibility” – kryteria wyboru ośrodka.
  3. Wizyta kwalifikacyjna (pre-study visit).
  4. Akty prawne i źródła prawa w badaniach klinicznych.
  5. Ogólne informacje o planowanych zmianach w zakresie rejestracji badania klinicznego wynikających z Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE nr 536/2014).
  6. Składanie wniosku do Komisji Bioetycznej (wg Dyrektywy 2001/20/WE).
  7. Składanie wniosku do URPL (wg Dyrektywy 2001/20/WE).
  8. Zgłaszanie zmian i raportowanie bezpieczeństwa w trakcie badania.
  9. Badania kliniczne wyrobów medycznych – różnice w stosunku do badań klinicznych produktów leczniczych.
  10. Inne typy badań klinicznych.

 

 

Dla wszystkich uczestników szkolenia przygotowane będą materiały pomocnicze. 

 

Uwaga:
 

Osoby zgłaszające się na pojedyncze szkolenie z zakresu procesu set-up badań klinicznych, bez wcześniejszego udziału w naszym szkoleniu „ICH-GCP”, zobligowane są do posiadania podstawowej wiedzy z zakresu tematyki ICH-GCP oraz elementarnych podstaw słownictwa branżowego oraz zagadnień związanych z dziedziną badań klinicznych.



Uczestnicy szkolenia otrzymają certyfikaty ukończenia szkolenia - wersja polska oraz angielska.

Terminy kolejnych szkoleń:  

20.05.2022; 21.06.2022; 13.09.2022; 22.11.2022

Miejsce szkolenia: szkolenie zdalne poprzez Webex w godzinach 9.00 - 15.00

Cennik:

 

KursCena / 1 osoba
Osoba Fizyczna - ceny brutto zawierające podatek VATFirma/działalność gospodarcza - ceny netto, należy doliczyć 23% VAT
Set - up badania klinicznego (1 dzień) 900 zł 1 000 zł + 23% VAT

 

 

Liczba miejsc ograniczona, decyduje kolejność zgłoszeń. 
 
Warunkiem gwarantowanej rezerwacji miejsca jest zgłoszenie swojego udziału w szkoleniu używając e-formularza zgłoszeniowego oraz dokonanie płatności w ciągu 3 dni od daty zgłoszenia na poniższy numer konta bankowego oraz przesłanie potwierdzenia wykonania przelewu/uiszczenia opłaty na adres szkolenia@brillance.pl lub fax 12 637 05 40. W przypadku braku potwierdzenia płatności, dane uczestnika będą usuwane automatycznie z tymczasowej listy rezerwacyjnej po upływie 3 dni od daty zgłoszenia. O udziale w szkoleniu decyduje kolejność zgłoszeń.
 
Konto bankowe ING Bank Śląski: 79 1050 1445 1000 0090 3069 6877
 
Brillance Sp. z o.o.
ul. Królowej Jadwigi 167B
30-212 Kraków
 
Prosimy o umieszczenie w tytule przelewu imienia i nazwiska uczestnika oraz nazwy i daty wykupionego kursu. Dziękujemy.
 
Wszelkie pytania prosimy kierować pod adres szkolenia@brillance.pl lub tel.12 623 07 15.
 
W przypadku rezygnacji uczestnika, obowiązują następujące zasady:
  • rezygnacja do 14 dni przed terminem szkolenia: zwrot 100% wpłaconej kwoty
  • rezygnacja od 14 do 7 dni przed terminem szkolenia: zwrot 50% wpłaconej kwoty
  • rezygnacja na 7 dni przed terminem szkolenia: wpłata bezzwrotna.
 

 

 
Nasze szkolenia uzyskały akredytację Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce!