Doświadczenie

 

Brillance Sp. z o.o. nieprzerwanie od 2004 r. wspiera Sponsorów (farmacja, biotech, wyroby medyczne) w realizacji badań klinicznych w Polsce, Czechach i Słowacji. 

 

22+
lat doświadczenia w badaniach klinicznych
268+
projektów zrealizowanych od początku działalności
10+
lat doświadczenia w badaniach wyrobów medycznych
Doświadczenie w poszczególnych fazach badań
 
  • Onkohematologia: fazy I - III
  • Pozostałe obszary terapeutyczne: fazy II - IV

Struktura naszych projektów - obszary terapeutyczne

 

Portfolio według kluczowych obszarów terapeutycznych
Legenda
 
Onkologia i onkohematologia
28%
 
Choroby rzadkie i specjalistyczne
23%
 
Choroby układu oddechowego i alergologia
13%
 
Kardiologia
12%
 
OUN / neurologia / psychiatria
11%
 
Metabolizm / endokrynologia
7%
 
Reumatologia
6%

Wybrane rezultaty rekrutacji: Polska, Czechy, Słowacja.

 

 

Doświadczenie terapeutyczne i wskazania

 

Onkologia
Fazy II–IV
  • Rak piersi
  • Rak jelita grubego
  • Rak prostaty
  • Rak trzonu macicy
  • Nowotwory głowy i szyi
  • Rak wątroby
  • Rak wątrobowokomórkowy (HCC)
  • Rak nerki
  • Rak trzustki
  • Czerniak
  • Szczepionka przeciw rakowi płuca
  • Niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC)
  • Nowotwory języka i podniebienia miękkiego
  • Rak jamy ustnej i podniebienia miękkiego
  • Rak płaskonabłonkowy skóry
  • Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi (SCCHN)
  • Nienaciekający mięśnia rak pęcherza moczowego (NMIBC)
Onkohematologia
Fazy I - III
  • Przewlekła białaczka szpikowa (CML)
  • Przewlekła białaczka limfocytowa (CLL)
  • Zespoły mielodysplastyczne (MDS)
  • Szpiczak mnogi (MM)
  • Makroglobulinemia Waldenströma (WM)
  • Chłoniak limfoplazmocytowy (LPL)
  • Chłoniaki nieziarnicze
  • Chłoniak grudkowy (FL)
  • Chłoniak z małych limfocytów (SLL)
  • Chłoniak strefy brzeżnej (MZL)
  • Chłoniak z komórek płaszcza (MCL)
  • Chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL)
  • Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia złośliwości (HGBL)
  • Pierwotny chłoniak ośrodkowego układu nerwowego (PCNSL)
  • Wtórny chłoniak ośrodkowego układu nerwowego (SCNSL)
  • Pierwotny skórny chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL)
Kardiologia
Fazy II–IV
  • Nadciśnienie tętnicze (w tym pediatryczne)
  • Nadciśnienie płucne
  • Hiperlipidemia
  • Miażdżyca w chorobie niedokrwiennej serca (IHD)
  • Choroba wieńcowa (CAD)
  • Choroba niedokrwienna serca (IHD)
  • Dławica piersiowa
  • Ostry zespół wieńcowy (ACS)
  • OZW u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2D)
  • Zawał mięśnia sercowego (MI)
  • Zawał mięśnia sercowego ze wstrząsem kardiogennym (MI + CS)
  • Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI)
  • Rewaskularyzacja
  • Przewlekła niewydolność serca
  • Ostra niewydolność serca
  • Nowo rozpoznane migotanie przedsionków
  • Terapia przeciwkrzepliwa w migotaniu przedsionków
  • Niedomykalność zastawki mitralnej
  • Przezcewnikowa naprawa zastawki mitralnej
  • Pooperacyjne uszkodzenie mięśnia sercowego po zabiegach niekardiochirurgicznych (MINS)
  • Układowe zapalenie naczyń (vasculitis)
Neurologia / psychiatria
Fazy II–IV
  • Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD)
  • Depresja
  • Przedmiesiączkowe zaburzenie dysforyczne (PMDD)
  • Choroba Alzheimera (AD)
  • Stwardnienie zanikowe boczne (ALS)
    padaczka
  • Stwardnienie rozsiane (SM), w tym pediatryczna postać rzutowo-remisyjna (RMS)
  • Choroba Huntingtona (HD)
  • Miastenia (MG)
  • Neuralgia popółpaścowa (PHN)
  • Pediatryczna choroba mitochondrialna
Metabolizm / endokrynologia / diabetologia
Fazy II–IV
  • Cukrzyca typu 2 (T2D)
  • Cukrzyca typu 1 (T1D)
  • Upośledzona tolerancja glukozy (IGT)
  • Zespół Cushinga
  • Niedoczynność przysadki / niedobór hormonu wzrostu (GHD)
Nefrologia
Fazy II–IV
  • Anemia w przebiegu przewlekłej choroby nerek (CKD)
  • Przewlekła choroba nerek (CKD)
  • Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD)
Choroby układu oddechowego
Fazy II–IV
  • Astma
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
  • Zapalenie płuc
  • Mukowiscydoza
Alergologia / immunologia
Fazy II–IV
  • Alergiczny nieżyt nosa (ANN)
  • Alergiczny nieżyt nosa wywołany roztoczami kurzu domowego
  • Alergiczny nieżyt nosa z astmą lub bez astmy (dzieci i dorośli)
  • Alergiczny nieżyt nosa i zapalenie spojówek
  • Alergiczny nieżyt nosa i zapalenie spojówek z astmą
  • Astma oskrzelowa
  • Astma eozynofilowa
  • Astma wywołana roztoczami kurzu domowego
  • Alergia na pyłek tymotki łąkowej
  • Alergia na pyłek brzozy (populacja pediatryczna)
  • Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy (HAE)
  • Pierwotne niedobory odporności / wirusologia
Laryngologia
Fazy II–IV
  • Zapalenie zatok / zapalenie zatok przynosowych
  • Zapalenie ucha środkowego (pediatria)
  • Zawroty głowy / uczucie oszołomienia
  • Szumy uszne
Gastroenterologia
Fazy II–IV
  • Choroba Leśniowskiego-Crohna (CD)
  • Pooperacyjna niedrożność porażenna jelit (POI)
  • Zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki 
  • Uszkodzenie wątroby
  • Pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych (PSC)
  • Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH)
Reumatologia
Fazy II–IV
  • Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS)
  • Osteoporoza / osteopenia (pomenopauzalna)
  • Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów
  • Dna moczanowa
  • Toczeń skórny
Szczepionki / choroby zakaźne
Fazy II–IV
  • Szczepionka przeciw grypie (w tym populacja pediatryczna)
  • Szczepionka skojarzona przeciw odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej (MMRV)
  • Szczepionka przeciw pneumokokom
  • Szczepionka przeciw półpaścowi
  • Półpasiec + przeszczepienie szpiku kostnego
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu B (HBV)
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu C (HCV)
  • Terapie przeciwwirusowe (grypa)
Dermatologia
Fazy II–IV
  • Grzybica paznokci typu dystalno-bocznego (DLSO)
  • Łuszczyca paznokci
Ginekologia
Fazy II–IV
  • Mastodynia
  • Nawracająca grzybica sromu i pochwy (RVVC)
Hematologia
Fazy II–IV
  • Leki przeciwkrzepliwe
  • Hemofilia A
Okulistyka
Fazy II–IV
  • Jaskra
  • Neowaskularyzacja naczyniówkowa wtórna do zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD)

Wyroby medyczne - doświadczenie (10+ lat)

 

Realizujemy badania kliniczne wyrobów medycznych oraz rozwiązań z pogranicza MedTech - od projektów pilotażowych, przez badania pivotal, po badania post-market - w tym badania w obszarach kardiologii, ortopedii, chirurgii i diagnostyki. Wspieramy kompleksowo Sponsorów, z naciskiem na jakość, sprawną komunikację, operacyjność i gotowość inspekcyjną.

 

Przykładowe obszary badań wyrobów medycznych
  • Kardiologia (w tym kardiologia interwencyjna i urządzenia) – m.in. rewaskularyzacja, nadciśnienie płucne, przezcewnikowa naprawa zastawki mitralnej
  • Ortopedia / chirurgia - m.in. rewizja trzpieni kości udowych
  • Diagnostyka i technologie wspierające decyzje kliniczne
  • Badania: pilot, pivotal, post-market (sprzętowe)
Jak wspieramy Sponsorów
  • Kompleksowe wsparcie badania od uruchomienia po zamknięcie (start-up → realizacja → close-out)
  • Praca zgodna z ISO 14155 (GCP dla wyrobów medycznych) oraz podejście „gotowość do inspekcji”
  • Zrozumienie specyfiki projektów MedTech: ścieżka kliniczna, organizacja procedur i realia pracy ośrodka
  • Dobór ośrodków pod realny wolumen procedur i dostępność pacjentów + sprawna aktywacja
  • Nacisk na jakość danych i dokumentacji + praktyczne szkolenia zespołów (ośrodki/CRA)
  • Elastyczne zasoby i dopasowane wsparcie projektowe + doświadczony zespół CRA