Monitorowanie badań klinicznych
O szkoleniu
Kurs jest przeznaczony dla kandydatów na Monitorów Badań Klinicznych, osób pracujących jako CRA oraz wszystkich, którzy potrzebują praktycznego zrozumienia zasad prowadzenia i monitorowania badań klinicznych.
Program obejmuje wszystkie główne etapy pracy Monitora: wybór ośrodka, wizytę kwalifikacyjną, wizytę otwierającą, wizyty monitoringowe i wizytę zamykającą. Uczestnicy pracują z autentycznymi dokumentami i ćwiczą między innymi prawidłowe wypełnianie CRF.
Duża część zajęć ma charakter warsztatowy i obejmuje ćwiczenia praktyczne oraz case studies. Zajęcia prowadzą doświadczeni wykładowcy Brillance.
Program szkolenia
Pełna agenda kursu Monitorowanie badań klinicznych.
- Wstęp
- Monitorowanie badań klinicznych
- Definicja i cele
- Plan Monitoringowy
- Wytyczne ICH GCP
- Obowiązki monitora (CRA)
- Kryteria wyboru ośrodka
- Wizyta kwalifikacyjna
- Cel wizyty, ocena i wybór ośrodka
- Kwalifikacje Głównego Badacza
- Przygotowanie do wizyty kwalifikacyjnej - lista zadań
- Dokumenty zbierane w trakcie wizyty kwalifikacyjnej
- Raport z wizyty kwalifikacyjnej
- Wizyta otwierająca
- Cele wizyty
- Przygotowania do wizyty otwierającej
- Przebieg wizyty otwierającej
- Aktywności po wizycie
- Wizyta Monitoringowa
- Definicja
- Zakres obowiązków monitora
- Czynności przygotowawcze
- Plan Monitoringowy
- Sprawdzanie Świadomej Zgody Pacjenta
- Kwalifikacja pacjenta do badania
- Weryfikacja danych źródłowych
- Sprawdzanie CRF-u i zbieranie wypełnionych stron
- Zapytania
- Rejestr pacjentów
- Dostawa leku
- Zdarzenia Niepożądane
- Aktywności po wizycie
- Wskazówki praktyczne
- Wizyta zamykająca
- Przygotowanie do wizyty
- Przebieg wizyty Zamykającej
- Aktywności po wizycie
- Raport z Wizyty Zamykającej
- Warsztaty, ćwiczenia praktyczne, case studies.
- Test końcowy
Cena i zapisy
O udziale decyduje kolejność zgłoszeń. Cena dotyczy jednego uczestnika.
Informacje organizacyjne
Rezerwacja miejsca
Gwarantowana rezerwacja wymaga przesłania formularza zgłoszeniowego i dokonania płatności w ciągu 3 dni. Potwierdzenie należy przesłać na szkolenia@brillance.pl.
Płatność
ING Bank Śląski
79 1050 1445 1000 0090 3069 6877
Brillance Sp. z o.o.
ul. Zarzecze 136 A, 30-134 Kraków
W tytule przelewu prosimy podać imię i nazwisko uczestnika oraz nazwę i datę kursu.
Zasady rezygnacji
- do 14 dni przed szkoleniem: zwrot 100% wpłaconej kwoty;
- od 14 do 7 dni przed szkoleniem: zwrot 50% wpłaconej kwoty;
- na 7 dni przed szkoleniem: wpłata bezzwrotna.
Kontakt
Pytania dotyczące programu, zapisów i płatności:
szkolenia@brillance.pl
tel. 12 623 07 15
Zarezerwuj miejsce na szkoleniu Monitorowanie badań klinicznych
Wypełnij formularz zgłoszeniowy, aby wybrać termin i zgłosić udział w szkoleniu zdalnym przez MS Teams.




