ICH GCP dla CRA

Powrót do pełnej oferty szkoleniowej
Szkolenie otwarte · MS Teams

ICH GCP dla Monitorów i kandydatów na Monitorów Badań Klinicznych

Jednodniowy, praktyczny kurs porządkujący zasady Dobrej Praktyki Klinicznej, odpowiedzialność uczestników badania oraz najważniejsze wymagania regulacyjne.

Szkolenie z badań klinicznych prowadzone przez Brillance z udziałem uczestników stacjonarnych i zdalnych
Terminy19.10.2026
Czas1 dzień · 9:00-15:00
FormaSzkolenie zdalne przez MS Teams
Ceny1 100 zł bruttoosoba fizyczna1 400 zł netto + 23% VATfirma lub działalność gospodarcza
Praktyczne podstawy GCP

O szkoleniu

Kurs jest przeznaczony dla kandydatów na Monitorów Badań Klinicznych, osób pracujących jako CRA oraz wszystkich, którzy potrzebują uporządkowanej wiedzy o GCP i zasadach prowadzenia badań klinicznych.

Program przedstawia aktualne zasady ICH GCP E6(R3), podstawowe polskie i europejskie regulacje prawne oraz zagadnienia związane z prowadzeniem eksperymentów medycznych. Pomaga zrozumieć odpowiedzialność Sponsora, Badacza i Monitora oraz znaczenie jakości i bezpieczeństwa uczestników badania.

Wybrane problemy są omawiane na przykładach praktycznych i w zadaniach analizowanych wspólnie z trenerem. Zajęcia prowadzą doświadczeni wykładowcy Brillance.

6 godzin szkoleniowych

Program szkolenia

Pełna agenda kursu ICH GCP dla Monitorów i kandydatów na Monitorów Badań Klinicznych.

  1. Historia Badań Klinicznych
  2. Droga do powstania ICH-GCP:
    • Kodeks Norymberski
    • Deklaracja Helsińska
    • ICH
    • ICH GCP
  3. Aktualne regulacje prawne w badaniach klinicznych
  4. Droga od powstania cząsteczki do wprowadzenia leku na rynek, fazy badań klinicznych
  5. Podział badań biomedycznych
  6. Rodzaje badań klinicznych
  7. Badania kliniczne - statystyki
  1. Podział Obowiązków w badaniu klinicznym
    1. Obowiązki Sponsora
    2. Obowiązki Badacza
    3. Obowiązki Monitora
  2. Zdarzenia niepożądane
    • Bezpieczeństwo pacjenta w badaniach klinicznych
    • Definicje
    • Wymagania dotyczące raportowania
    • Ćwiczenia praktyczne
  3. Dokumentacja badania klinicznego
    • Protokół badania klinicznego
    • Broszura badacza
    • Formularz Świadomej Zgody
    • Karta Obserwacji Klinicznej
  4. Dokumentacja źródłowa
  5. Kontrola badania - audyt
  6. ICH GCP R2 - uwagi
  7. ICH GCP R3 - uwagi
Liczba miejsc ograniczona

Cena i zapisy

O udziale decyduje kolejność zgłoszeń. Cena dotyczy jednego uczestnika.

Osoba fizyczna1 100 złcena brutto
Firma lub działalność gospodarcza1 400 złcena netto + 23% VAT
Wybierz dogodny termin i zgłoś swój udziałSzkolenie odbywa się zdalnie przez MS Teams.
Przejdź do formularza
Przed zgłoszeniem

Informacje organizacyjne

Płatność

ING Bank Śląski
79 1050 1445 1000 0090 3069 6877

Brillance Sp. z o.o.
ul. Zarzecze 136 A, 30-134 Kraków
W tytule przelewu prosimy podać imię i nazwisko uczestnika oraz nazwę i datę kursu.

Zasady rezygnacji

  • do 14 dni przed szkoleniem: zwrot 100% wpłaconej kwoty;
  • od 14 do 7 dni przed szkoleniem: zwrot 50% wpłaconej kwoty;
  • na 7 dni przed szkoleniem: wpłata bezzwrotna.

Zarezerwuj miejsce na szkoleniu ICH GCP

Wypełnij formularz zgłoszeniowy, aby wybrać termin i zgłosić udział w szkoleniu zdalnym przez MS Teams.

Formularz zgłoszeniowy