Krajowe i międzynarodowe regulacje badań klinicznych - kurs dla Pracowników Ośrodków Badawczych
O szkoleniu
Kurs jest skierowany do pracowników CWBK, ośrodków należących do PSBK oraz innych ośrodków i instytucji, które potrzebują uporządkowanej wiedzy o regulacjach badań klinicznych.
Szkolenie wyjaśnia, dlaczego badania kliniczne są szczegółowo uregulowane, przedstawia drogę do powstania pierwszych standardów oraz omawia wymagania polskie, unijne i federalne przepisy USA w zakresie istotnym dla pracy ośrodka.
Program pomaga lepiej rozumieć podstawy prawne codziennych obowiązków Badaczy i Zespołów Badawczych. Zajęcia prowadzą doświadczeni wykładowcy Brillance.
Program szkolenia
Pełna agenda kursu z krajowych i międzynarodowych regulacji badań klinicznych.
-
Droga do powstania pierwszych regulacji prawnych w badaniach klinicznych
-
Historia badań klinicznych
-
Kodeks Norymberski
-
Deklaracja Helsińska
-
ICH GCP
-
-
Unijne regulacje prawne badań klinicznych
-
Regulacje prawne badań klinicznych w Polsce
-
Prawo federalne USA a badania kliniczne w Polsce
Indywidualna wycena szkolenia
Ofertę przygotowujemy na podstawie liczby uczestników, wybranej formy i miejsca realizacji.
Informacje organizacyjne
Grupa i termin
Szkolenie zamknięte organizujemy dla grup od 6 osób. Termin ustalamy indywidualnie z Zamawiającym.
Forma szkolenia
Szkolenie może odbyć się zdalnie przez MS Teams albo stacjonarnie w miejscu wskazanym przez Zamawiającego. W przypadku szkolenia stacjonarnego Zamawiający zapewnia salę i ewentualny catering.
Materiały i certyfikaty
Brillance zapewnia materiały pomocnicze oraz certyfikat ukończenia szkolenia w języku polskim i angielskim dla każdego uczestnika.
Oferta i warunki
Szczegółowe warunki realizacji, płatności i rezygnacji potwierdzamy w indywidualnej ofercie lub zamówieniu.
szkolenia@brillance.pl
tel. 12 623 07 15
Zorganizuj szkolenie dla swojego zespołu
Napisz, jakiego szkolenia potrzebuje Państwa ośrodek lub instytucja. Odpowiemy z propozycją terminu i indywidualną wyceną.




