Audyty i inspekcje - kurs dla Pracowników Ośrodków Onko-CWBK

Powrót do pełnej oferty szkoleniowej
Szkolenie zamknięte · dla ośrodków i instytucji

Audyty i Inspekcje w Badaniach Klinicznych - kurs dla Pracowników Ośrodków Badawczych

Pięciogodzinny moduł pomagający ośrodkom przygotować się do audytu lub inspekcji i ograniczać ryzyko nieprawidłowości.

Szkolenie z badań klinicznych prowadzone przez Brillance dla zespołu ośrodka badawczego
Terminydo indywidualnego uzgodnienia
Czas1 dzień · 5 godzin
FormaMS Teams lub stacjonarnie
Grupaod 6 osób
Przygotowanie ośrodka do kontroli

O szkoleniu

Kurs jest skierowany do pracowników CWBK, ośrodków należących do PSBK oraz innych ośrodków badawczych i instytucji, które chcą lepiej przygotować się do audytów i inspekcji.

Program przedstawia cele, rodzaje i przebieg audytów oraz inspekcji, zasady przygotowania ośrodka, typowe nieprawidłowości i skalę ich oceny. Omawia także oszustwa w badaniach klinicznych oraz sposoby zapobiegania uchybieniom.

Szkolenie nie przygotowuje do pracy w roli Audytora. Pokazuje temat z perspektywy ośrodka i osób podlegających kontroli. Zajęcia prowadzą doświadczeni wykładowcy Brillance.

1 dzień · 5 godzin

Program szkolenia

Pełna agenda kursu Audyty i Inspekcje w Badaniach Klinicznych.

  1. Definicje i cele audytu oraz inspekcji
  2. Różnice i podobieństwa pomiędzy audytem a inspekcją
  3. Rozwinięcie wiedzy z zakresu audytów
    • Kto może być Audytorem, a kto może być audytowany
    • Przygotowanie, przebieg i zakończenie audytu oraz raport z audytu
    • Dokumentacja pozostająca w ośrodku po audycie
    • Rodzaje audytów
    • Najczęściej spotykane nieprawidłowości
    • Skala określająca wagę nieprawidłowości
  1. Inspekcje badań klinicznych
    • Wiadomości ogólne, zadania i rodzaje inspekcji
    • Instytucje, które mogą podlegać inspekcji
    • Inspekcje w Polsce
    • Przebieg inspekcji: procedury przed inspekcją, plan, spotkanie otwierające, zakres kontroli i spotkanie zamykające
    • Skala uchybień i nieprawidłowości
    • Najczęściej spotykane nieprawidłowości
    • Akty prawne dotyczące inspekcji
  2. Oszustwa w badaniach klinicznych
    • Definicje, skala problemu, konsekwencje, przyczyny, dowody i wykrywanie oszustw
    • Działania po wykryciu oszustwa
    • Zapobieganie oszustwom i uchybieniom
    • Przykłady oszustw z różnych krajów
Oferta dla organizacji

Indywidualna wycena szkolenia

Ofertę przygotowujemy na podstawie liczby uczestników, wybranej formy i miejsca realizacji.

01Wskaż szkoleniePodaj nazwę wybranego modułu szkoleniowego.
02Opisz grupęPodaj przewidywaną liczbę i profil uczestników.
03Zaproponuj termin i formęWskaż preferowany termin oraz MS Teams lub szkolenie stacjonarne.
Przygotujemy ofertę dla Państwa ośrodka lub instytucjiZapytania o wycenę prosimy przesyłać mailowo.
Napisz po wycenę
Przed zamówieniem

Informacje organizacyjne

Grupa i termin

Szkolenie zamknięte organizujemy dla grup od 6 osób. Termin ustalamy indywidualnie z Zamawiającym.

Forma szkolenia

Szkolenie może odbyć się zdalnie przez MS Teams albo stacjonarnie w miejscu wskazanym przez Zamawiającego. W przypadku szkolenia stacjonarnego Zamawiający zapewnia salę i ewentualny catering.

Materiały i certyfikaty

Brillance zapewnia materiały pomocnicze oraz certyfikat ukończenia szkolenia w języku polskim i angielskim dla każdego uczestnika.

Oferta i warunki

Szczegółowe warunki realizacji, płatności i rezygnacji potwierdzamy w indywidualnej ofercie lub zamówieniu.

szkolenia@brillance.pl
tel. 12 623 07 15

Zorganizuj szkolenie dla swojego zespołu

Napisz, jakiego szkolenia potrzebuje Państwa ośrodek lub instytucja. Odpowiemy z propozycją terminu i indywidualną wyceną.

Napisz do Brillance